Об утверждении Правил хранения, транспортировки и использования профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов Сноска. Утратило силу постановлением Правительства РК от 0. Утвердить прилагаемые Правила хранения, транспортировки и использования профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов.
Читать работу online по теме: 1691 хран. ВУЗ: КазНМУ. Размер: 107.52 Кб. Склад для хранения МИБП и ДП размещается в отдельно стоящем здании или. Все данные заносятся в журналы учета МИБП и учета ДП по формам . Форма журнала учета поступления и расхода вакцины соответствует. Форма журнала учета движения иммунобиологических лекарственных. Документ содержит как бланк журнала, так и образец для заполнения.
Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования. Масимов. Утверждены постановлением Правительства. Республики Казахстан от 3. Общие положения. 1.
Настоящие Правила хранения, транспортировки и использования профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов (далее - Правила) определяют порядок хранения, транспортировки и использования профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов. Основные понятия, используемые в настоящих Правилах: 1) анатоксин – медицинский препарат, приготовленный из токсина, не имеющий выраженных токсических свойств, но при этом способный индуцировать выработку антител к исходному токсину; 2) бактериофаги – вирусы бактерий, способные поражать бактериальную клетку и вызывать ее растворение; 3) вакцина – медицинский препарат для специфической профилактики инфекционных заболеваний, оказывающий профилактический эффект через иммунную систему; 4) вакцинатор – медицинский работник, проводящий профилактические прививки; 5) дезактивация – удаление или снижение радиоактивного загрязнения с какой- либо поверхности или из какой- либо среды; 6) дезинфицирующие препараты (далее – дезпрепараты) – средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации; 7) диагностические препараты (далее – ДП) – препараты, способные распознавать микроорганизмы, антигены, антитела, нуклеиновые кислоты в исследуемом материале; 8) иммуноглобулины – медицинские препараты, изготовленные из сыворотки крови человека и животных, применяемые с целью экстренной профилактики и лечения инфекционных заболеваний; 9) контейнер для безопасного сбора и утилизации (далее – КБСУ) – водонепроницаемые и непрокалываемые одноразовые емкости для сбора и безопасной утилизации использованных шприцев и игл; 1. МИБП) – препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных (включая аллергические) заболеваний, диагностики при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, препараты крови (независимо от способа получения), оказывающие лечебный и профилактический эффект через иммунную систему; 1. МИБП – анатоксины, бактериофаги, вакцины, иммуноглобулины и сыворотки; 1.
МИБП и ДП на всех этапах пути их следования от организации- изготовителя до вакцинируемого; 1. МИБП с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой, где оптимальный температурный режим (от плюс 2о. С до плюс 8о. С) обеспечивается с помощью помещенных в его полость замороженных холодильных элементов; 1. С до плюс 8о. С. Порядок хранения, транспортировки и использованиямедицинских иммунобиологических и диагностических препаратов. Склад для хранения МИБП и ДП размещается в отдельно стоящем здании или на первом этаже здания организации здравоохранения, имеет самостоятельный выход наружу, изолированный от других помещений либо в сухом проветриваемом подвальном помещении. Склад для хранения ДП допускается размещать непосредственно в лабораториях. Требования к отоплению, вентиляции, искусственному и естественному освещению обеспечиваются в соответствии с санитарными правилами «Санитарно- эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных Правительством в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
На складе для хранения МИБП и ДП устанавливаются холодильники, морозильники, холодильные и морозильные камеры или оборудуются холодильные комнаты (далее – холодильное оборудование). При складе МИБП и ДП предусматриваются погрузочно- разгрузочная площадка и подъездные пути для автотранспорта.
Копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;. Учет поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).
Склад имеет помещения для хранения, распаковки и упаковки МИБП и ДП, для хранения хладоэлементов, термоконтейнеров и другого упаковочного материала. Склад для хранения МИБП и ДП запирается и в конце рабочего дня опечатывается.
Холодильные комнаты, холодильные и морозильные камеры оборудуются стеллажами, высотой не менее 1. МИБП и ДП защищаются от воздействия света.
Не допускается совместное хранение МИБП и ДП с посторонними предметами и непосредственно на полу. При хранении МИБП и ДП размещаются на стеллажах или полках холодильного оборудования раздельно по их видам, с учетом сроков годности и серии. Ежедневно, 2 раза в сутки (утром и вечером) отмечается температура холодильного оборудования в журнале учета температурного режима холодильного оборудования по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам. Хранение МИБП осуществляется с соблюдением холодовой цепи при температурных условиях хранения МИБП согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Хранение ДП осуществляется при температуре от плюс 2о. С до плюс 8о. С, за исключением ДП, требующих условий хранения при низкой температуре, которые хранятся при температурном режиме до минус 2. С. 1. 1. Сроки хранения МИБП не должны превышать: на центральных складах местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы – 6 месяцев с момента поступления; на складах организаций здравоохранения районов в городе, районов, городов районного значения – 3 месяцев с момента поступления; в организациях здравоохранения, непосредственно проводящих прививки – 1 месяца с момента поступления; в прививочных пунктах (школы, детские сады и другие организации для детей) – 1 недели с момента поступления.
В случаях не использования МИБП в прививочных пунктах в установленные сроки хранения, их остатки сдаются в организации здравоохранения вышестоящего уровня. В организациях здравоохранения для хранения МИБП используются холодильники, установленные в прививочных кабинетах, прививочных пунктах, а для хранения ДП холодильники, установленные в лабораториях. Инструкция По Заполнению Формы 14-Мед.
При хранении МИБП в организациях здравоохранения, проводящих профилактические прививки, обеспечивается: 1) доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке; 2) заполнение холодильного оборудования с учетом сроков годности МИБП. При этом, МИБП с меньшим сроком годности используются в первую очередь. Не допускается заполнение МИБП и хладоэлементами более половины общего объема холодильника. Для быстрой заморозки хладоэлементов используются морозильники, хладоэлементы в морозильнике укладываются ребром. Температура растворителя при разведении МИБП соответствует температуре МИБП. Растворитель не подлежит замораживанию. К каждому МИБП прилагается растворитель того же производителя, изготовившего данный МИБП.
На случай возникновения неисправности холодильного оборудования или отключения электроэнергии, руководителем организации здравоохранения разрабатывается и утверждается план экстренных мероприятий, который согласовывается с руководителем организации, в которой предполагается временное размещение МИБП и ДП. Для соблюдения условий холодовой цепи при хранении и транспортировке МИБП и ДП предусматриваются резервное холодильное оборудование, запасные части к нему, термоконтейнеры, хладоэлементы.